פריצת דרך טיפולית במחלות מעי דלקתיות כרוניות

סדנאוז - מחקר בינלאומי הגיע לתוצאות מעודדות עבור תרופה ביולוגית חדשה בשם "גוסלקומאב", שהוכחה כיעילה מאוד בטיפול במחלת המעי הדלקתית הכרונית, ובפרט בדלקת מעי תת-חריפה בדרגה בינונית עד חמורה.

החוקרים, בראשות בית החולים מאונט סיני בניו יורק שבארצות הברית, ציינו כי התרופה מספקת אלטרנטיבה יעילה ובטוחה, במיוחד עבור מטופלים שלא הגיבו לטיפולים המסורתיים; התוצאות פורסמו ביום חמישי בכתב העת "לנצט".

מחלת המעי הדלקתית הכרונית, הידועה רפואית כמחלת קרוהן, היא אחת מהמחלות הדלקתיות של מערכת העיכול, הפוגעות בעיקר במעי הדק ובקולון.

המחלה מתאפיינת בהתקפים דלקתיים כרוניים שגורמים לכיבים ולנפיחות בדפנות המעי, מה שגורם לתסמינים חוזרים כמו כאבי בטן, שלשול כרוני, אובדן משקל, ואנמיה.

זו אחת מהמקרים שדורשים ניהול רפואי מתמשך לכל החיים, ומאמץ הטיפול מתמקד בשליטה על הדלקת, הקלת התסמינים, ומניעת סיבוכים כגון חסימת מעיים או צורך בניתוח.

על אף זמינותן של מספר תרופות ביולוגיות למחלה, רבים מהמטופלים אינם משיגים ריפוי מתמשך. המחקר חל על שני ניסויים קליניים בשלב שלישי שנמשכו 48 שבועות.

שני הניסויים כללו יותר מאלף מטופלים ברחבי העולם, שהוקצו באופן אקראי לארבע קבוצות להעריך את היעילות של "גוסלקומאב" בהשוואה לתרופה נוספת נפוצה לדלקת מעיים היא "יוסטקינומאב", בנוסף לתרופת פלצבו.

התוצאות הראו כי "גוסלקומאב" השיג שיעורים גבוהים יותר בהחלמת המעי, ושיעורים גדולים יותר בהגעה למצב ה"שקט העמוק של המחלה", שהוא המצב שבו המטופל חופשי מתסמינים עם החלמת המעי פנימית.

בנוסף, התרופה הראתה יכולת בולטת לצמצם את התלות בתרופות "קורטיזון", מה שמגן על המטופלים מההשפעות השליליות ארוכות הטווח שלהן, והייתה בעלת פרופיל בטיחות טוב, שכן תופעות הלוואי נשארו בגבולות הצפויים מבלי בעיות חמורות חדשות. תרופת "גוסלקומאב" כבר קיבלה אישור ממנהל המזון והתרופות האמריקאי, באמצעות התוצאות הללו.

אודות מנגנון הפעולה שלה, הצוות מצביע על כך שהמסלול "אינטרלוקין-23" הוא אחד מהמסלולים החיסוניים החשובים שממלאים תפקיד מרכזי בגורמי הדלקת הכרונית הקשורים במחלות כמו דלקת מעי תת-חריפה. מסלול זה מפעיל תאי חיסון שמפרישים חומרים דלקתיים התורמים לנזק לרקמות בתוך המעי.

תרופת "גוסלקומאב" מכוונת למסלול זה בדיוק, שכן היא משבשת את האותות של מסלול "אינטרלוקין-23", מה שעוזר להפחית את הדלקת ולהחלים את המעי מבלי להשפיע על תפקודים חיסוניים אחרים הנדרשים לגוף.

הצוות אישר שהגעה למצב "השקט העמוק של המחלה" קשורה להפחתת התקפי דלקת, ולצורך באשפוז, ובסיבוכים כגון ניתוח.

החוקרים הוסיפו שהתוצאות הללו ישפיעו על איך יישווקו תרופות ביולוגיות בשורות הראשונות בטיפול בדלקת מעי תת-חריפה ברחבי העולם, ולא רק בארצות הברית.